Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n.1234/2008/CE 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: BICALUTAMIDE DOC Generici - Confezioni: 50 mg compresse
rivestite con film - Codice AIC: 038534 - Procedura  Europea  numero:
IT/H/0506/001/IB/012 - Codice Pratica: C1B/2017/1939 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 4 anni A: 5 anni 
  Medicinale: CLARITROMICINA  DOC  Generici  -  Confezioni:  tutte  -
Codice    AIC:     038497     -     Procedura     Europea     numero:
NL/H/1029/001-002/IA/023 - Codice  Pratica:  C1A/2017/2576  Modifica:
IAIN  A.5.a  modifica  dell'indirizzo  dell'officina  di   produzione
Special  Product's  Line  S.p.A.,  in  seguito  a  variazione   della
toponomastica stradale del Comune di Anagni. DA: Strada  Paduni,  240
A: Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 
  Medicinale: DULOXETINA DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 043595 - Procedura Europea  numero:  IT/H/0490/001-002/IA/006  -
Codice Pratica: C1A/2017/2603 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA:
R0-CEP 2012-217-Rev 00 A: R0-CEP 2012-217-Rev 01 
  Medicinale: QUETIAPINA DOC Generici - Confezioni: 300 mg  compresse
rivestite con film - Codice AIC: 040682 - Procedura  Europea  numero:
NL/H/2549/005/IB/022- Codice Pratica: C1B/2017/2252 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 2 anni A: 3 anni 
  Medicinale: FROVATRIPTAN DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 042941 - Procedura Europea numero: NL/H/2758/001/IA/005 - Codice
Pratica: C1A/2017/2629 
  Modifica: IA A.5.b modifica del nome di un fabbricante del prodotto
finito le cui attivita' non  includono  il  rilascio  dei  lotti  DA:
Kemwell Biopharma Pvt. Ltd. A: Recipharm Pharmaservices Pvt. Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX17ADD11292