Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale MYELOSTIM Codice AIC: 029059 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: N1B/2017/1089 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Variazione Tipo IB n. B.I.c.1 - La resina HDPE utilizzata nella produzione del contenitore plastico non e' piu' prodotta e sara' sostituita da una resina HDPE paragonabile. Tuttavia la qualita' e la quantita' degli additivi utilizzati durante la polimerizzazione della resina sono diversi. Data di implementazione: 30.06.2017 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX17ADD6667