UCB PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Varesina, 162 - 20156 Milano

(GU Parte Seconda n.107 del 12-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Codice pratica: N1A/2017/1784 
  Medicinale: COLIMICINA 
  Dosaggio, confezione e AIC: "1.000.000 UI/4 ml polvere  e  solvente
per 
  soluzione iniettabile o per infusione" - 1 flaconcino polvere  +  1
fiala solvente 4 ml - AIC n. 011297013. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n°  1234/2008  e
s.m. 
  Variazione Tipo IA  n.  B.II.e.7.b)  Aggiunta  di  Stevanato  Group
S.p.A., come 
  fornitore del contenitore primario del prodotto finito  (flaconcino
di polvere). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Pasquale Impesi 

 
TX17ADD9230
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato