Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2017/2050 Specialita' medicinale: URSOLISIN AIC 025430 (Confezioni: tutte). Tipologia di variazione: Grouping Tipo IA: A.7 e B.III.1.a.2; Modifiche apportate: Soppressione del sito di fabbricazione per il principio attivo (ERREGIERRE S.p.A.) e presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato (ICE S.p.A., R1-CEP 2005-198-Rev 04). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni TX17ADD12024