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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: PANTORC Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC 031981 Specialita' medicinale: PANTECTA Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC 031834 Codice pratica: C1A/2017/2856 Grouping 2 variazioni Tipo IA A.5.b: Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile della fase di rivestimento "Advance Pharma GmbH"; Tipo IA A.7: Eliminazione di due siti aggiuntivi di confezionamento (Tjoapack B.V. in Emmen, The Netherlands e Takeda Pharma AS in Polva, Estonia) - MRP n. DE/H/XXXX/IA/884/G I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX17ADD12051