Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: PREDNISONE PHARMACARE Confezione e numero A.I.C.: 043410048, 25 mg, DCP n. IT/H/0592/002/IB/07G Codice pratica: C1B/2017/2719 Grouping of variations di Tipo IB: Tipo IA categoria B.II.a.1.a) aggiunta di una linea di frattura sulla compressa; Tipo IB categoria B.II.a.2.a) modifica delle dimensioni della compressa; Tipo IB categoria B.II.a.3.b.1 modifica della composizione quantitativa degli eccipienti; Tipo IA categoria B.II.b.4.b riduzione della dimensione del lotto del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in GU. L'amministratore unico Danilo Graticola TX18ADD710