Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' Medicinale: VELLUTAN Confezioni e numeri AIC: 4 µg/g unguento - AIC 031494014 Codice pratica: N1A/2018/323 Modifica apportata: Grouping di 6 variazioni di tipo IA (B.II.c.1) relativo alla modifica delle specifiche dell'eccipiente Diisopropil adipato: aggiunta di 2 parametri e restringimento limite di 4 parametri di specifica dell'eccipiente. Data di implementazione: dal giorno successivo la data di Pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD4103