Avviso di rettifica
Errata corrige
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Estratto notifica regolare AIFA/PPA/P/36655 del 03/04/18 Codice Pratica: C1B/2017/1839 Medicinale: CLOPINOVO Codice AIC: 039494, tutte le confezioni autorizzate MRP n° DE/H/1925/001/IB/023 Tipologia della variazione: tipo IB, C.I.2.a Aggiornamento RCP e Foglio Illustrativo in linea con il prodotto di riferimento Plavix. E' autorizzata la modifica stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3 e 4.8 di RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate. Le modifiche autorizzate sono apportate al RCP dalla data di pubblicazione in GU e al Foglio Illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della presente modifica, che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione in GU della presente comunicazione. Il titolare rende accessibile al farmacista il Foglio Illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza TX18ADD4185