Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA 5 mg/ml + 0,25 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 10 ml AIC 028757019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione grouping tipo IB IB B.II.b.1.f: Aggiunta di un nuovo sito responsabile del controllo dei lotti e del confezionamento secondario, per i medicinali sterili (Excelvision Annonay) IAIN B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario (Excelvision Annonay) IAIN B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito responsabile del confezionamento secondario (Servipac) IA B.II.b.2.a: Aggiunta di un sito responsabile per il controllo del prodotto finito (Excelvision Annonay) IAIN B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito (Laboratoires Thea) IB B.II.b.4.b: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (sino a 10 volte inferiore) IB B.II.b.3.z: Modifica dell'holding time. (Codice pratica: N1B/2016/1905) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX18ADD5599