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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: ALFUZOSINA EG 5 mg e 10 mg compresse a rilascio prolungato Numeri AIC: 037419 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2018/779 Procedura Europea n° SE/H/0559/001-002/IA/028 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Cimex AG (Svizzera). Specialita' Medicinale: CARBOCISTEINA EG 2,7 g granulato per soluzione orale Numeri AIC: 038081016; 038081042 Codice Pratica: N1A/2018/525 Modifica Tipo IAin n. B.II.a.3.a.1 - Sostituzione del fornitore dell'eccipiente aroma arancio granulare. Specialita' Medicinale: ETORICOXIB EG 30 mg, 60 mg, 90 mg e 120 mg compresse rivestite con film Numeri AIC: 044451 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2018/717 Procedura Europea n° DE/H/4251/001-004/IA/005/G Grouping variation: n. 2 x tipo IA n. A.5.b - Modifica dell'indirizzo dei produttori del prodotto finito: AET Laboratories Pvt Ltd da Medak District a Sangareddy District e Cadila Pharmaceuticals Ltd da Gujarat 387810 a Gujarat 382225. Specialita' Medicinale: OLANZAPINA EUROGENERICI 5 mg e 10 mg compresse orodispersibili Numeri AIC: 040771 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2018/772 Procedura Europea n° SE/H/1754/001-002/IA/028 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del produttore del prodotto finito Stada Production Ireland Ltd (Irlanda). Specialita' Medicinale: PERINDOPRIL EG 4 mg e 8 mg compresse Numeri AIC: 039202 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2018/714 Procedura Europea n° NL/H/1337/002-003/IA/031 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario presso Orion Corporation Orion Pharma (Finlandia). Specialita' Medicinale: QUINAPRIL EG 20 mg compresse rivestite con film Numeri AIC: 037203 - Confezioni: tutte. Codice Pratica: C1A/2018/614 Procedura Europea n° NL/H/4262/001/IA/030 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Farmhispania SA (Spagna). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX18ADD5675