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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: CORDARONE Confezioni e numeri di AIC: 200 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 025035015 Codice pratica: N1A/2017/1143 - raggruppamento di variazioni costituito da: - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a.3): Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva, amiodarone cloridrato. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: R1-CEP 2005-127-Rev01. Titolare del CEP: Cambrex Profarmaco Milano Srl - Sito di produzione: Cambrex Profarmaco Milano Srl, Via Curiel 34, 20067 Paullo (MI) Italia; - variazione Tipo IA n. A.7: eliminazione di un sito produttivo del prodotto finito: Sanofi S.p.A. - Viale Europa, 11 - Origgio (Varese) Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD6657