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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Medicinale: CARVEDILOLO AUROBINDO, codice AIC 042234 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica C1A/2018/3003, MRP n. NL/H/2609/001-002/IA/010/G Grouping di variazioni - IA-B.II.b.2.a: aggiunta di un sito di controllo lotti e prove (Generis Farmaceutica); - IAin-B.II.b.1.a: sostituzione di un sito di confezionamento secondario (da Segetra a DHL Supply Chain). Medicinale: FINASTERIDE AUROBINDO, codice AIC 039905 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica C1B/2018/2809, MRP n. IT/H/0463/001/IB/019 Variazione IA-B.III.1.a.1: nuovo CEP per il principio attivo da parte di un fabbricante gia' approvato, Aurobindo Pharma Ltd (R0-CEP 2016-219-Rev 01). Medicinale: RABEPRAZOLO AUROBINDO ITALIA, codice AIC 041161 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica C1A/2018/2473, MRP n. IT/H/0641/001-002/IA/021 Variazione IA-A.7: soppressione di un fabbricante da tutte le responsabilita' (Actavis ehf). Medicinale: SERTRALINA AUROBINDO, codice AIC 037983 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica C1A/2018/3159, MRP n. PT/H/1952/001-002/IA/044/G Grouping di variazioni - (4x) IA-B.III.1.a.2: aggiornamento CEP per il principio attivo da parte di un fabbricante gia' approvato, Aurobindo Pharma Ltd (R1-CEP 2008-019-Rev 01, 02, 03, 04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza TX19ADD1414