Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: ACICLOVIR Aurobindo
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      800 mg compresse, 35 compresse - A.I.C. n. 036035018;
      400  mg/5  ml  sospensione  orale,  flacone  100  ml - A.I.C. n.
036035032;
      5% Crema, tubo 10g A.I.C. n. 036035020.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
15a)  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della Farmacopea
europea   aggiornato  relativo  al  principio  attivo  del  produttore
attualmente  approvato  ABC  Farmaceutici divisione Unibios: da R1-CEP
1997-125-REV 02 a R1-CEP 1997-125-REV 03.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                         Procuratore Speciale
                       Dr. Maria Paola Carosio
 
T-09ADD37 (A pagamento).