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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Medicinali: REXTAT (AIC n. 035638), LOVINACOR (AIC n. 035615) Confezioni: tutte le confezioni registrate. Titolare AIC: Recordati S.p.A. (Rextat), Innova Pharma S.p.A. (Lovinacor). Codice pratica: N1A/2018/2108 Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Grouping di variazione: Var. B.III.1.a.2 Tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo lovastatina da un fabbricante gia' approvato (Teva, CEP n. R1-CEP 2000-406-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX19ADD1360