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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: UPSA S.A.S., 3 rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison, Francia, rappresentata in Italia da Bristol-Myers Squibb S.r.l., Piazzale dell'Industria, 40-46 - Roma. Specialita' medicinale: EFFERALGAN 330 mg compresse effervescenti con vitamina C - 20 compresse - AIC: 026608075 Codice pratica: N1B/2018/2031 Grouping contenente 2 Variazioni: - n. 1 Variazione B.II.d.1.g tipo IB - Modifica dei parametri e/o limiti della specifica per il prodotto finito: sostituzione parametro della specifica con il corrispondente metodo di prova, per questioni di sicurezza o di qualita' (purity test) - n. 1 Variazione B.II.d.2.a tipo IA - Modifiche minori a metodica analitica gia' approvata (reference standard) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Sandro Imbesi TX19ADD1392