Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Galen Limited - Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5UA - Regno Unito Codice Pratica: C1A/2018/2535 N. di Procedura Europea: IE/H/0717/001/IA/044 Medicinale: LAXIDO, (041547, tutte le confezioni autorizzate) - Polvere per soluzione orale -Medicinale equivalente Tipologia variazione: Tipo IA, B.III.1.a.2. Tipo di Modifica: Modifiche amministrative Modifica Apportata: Aggiornamento del CEP per il cloruro di potassio dalla versione No. R1-CEP 2001-435-Rev 00 alla versione No. R1-CEP 2001-435-Rev 01 per il sito di produzione approvato Klinge Chemicals Ltd. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sergio Liberatore TX19ADD1398