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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: AZALIA Confezioni e numeri A.I.C.: 041762, in tutte le confezioni autorizzate. DK/H/1877/01/IB/013 - Codice pratica C1B/2017/1878 Modifica di Tipo IB, categoria A.2.b): modifica nome prodotto in Belgio e Lussemburgo, da Celea in AZALIA. Medicinale: BENILEXA Confezioni e numeri A.I.C.: 043233016 UK/H/5593/001/IA/006/G - Codice pratica C1A/2017/1445 Grouping of Variations di tipo IA: introduzione PSMF Summary del nuovo titolare AIC in Italia e aggiunta di Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Ungheria, come sito di rilascio lotti e confezionamento secondario. UK/H/5593/001/IB/013 - Codice pratica C1B/2017/3080 Modifica di Tipo IB, categoria B.II.f.1.b.1): modifica della validita' del prodotto finito da 48 a 60 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD896