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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: Calcitriolo Mylan Generics Confezione: "0,25 microgrammi capsule molli" 30 cps AIC n: 035102019; "0,50 microgrammi capsule molli" 30 cps AIC n: 035102021; Modifica Tipo IB n.17a): Modifica del retest period del principio attivo (Calcitiolo). Medicinale: Acido Ursodesossicolico Mylan Generics Confezione: 150 mg 20 cpr - AIC n: 033094018; 300 mg 20 cpr - AIC n: 033094020; Modifica Tipo IA n.8b)2: Aggiunta dell'officina di produzione responsabile del controllo e del rilascio dei lotti: FINE FOODS N.T.M. S.P.A., Via Dell'Artigianato 8/10 - 24041 BREMBATE -ITALIA. Medicinale: Domperidone Mylan Generics Confezione: 10 mg 30 cpr - AIC n: 035810011; Modifica Tipo IA n.8b)2: Aggiunta dell'officina di produzione resp.e del controllo e del rilascio dei lotti: FINE FOODS N.T.M. S.P.A., Via Dell'Artigianato 8/10 - 24041 BREMBATE - ITALIA. Modifica Tipo IA n.32a): Mod. della dimensione del lotto di prod. finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento dell'AIC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD4645