Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: Calcitriolo Mylan Generics 
  Confezione:  "0,25  microgrammi  capsule  molli"  30  cps  AIC   n:
035102019; "0,50 microgrammi capsule molli" 30 cps AIC n:  035102021;
Modifica Tipo IB n.17a): Modifica del  retest  period  del  principio
attivo (Calcitiolo). 
Medicinale: Acido Ursodesossicolico Mylan Generics 
  Confezione: 150 mg 20 cpr - AIC n: 033094018; 300 mg 20 cpr  -  AIC
n: 033094020; Modifica Tipo  IA  n.8b)2:  Aggiunta  dell'officina  di
produzione responsabile del controllo e del rilascio dei lotti:  FINE
FOODS N.T.M. S.P.A.,  Via  Dell'Artigianato  8/10  -  24041  BREMBATE
-ITALIA. 
Medicinale: Domperidone Mylan Generics 
  Confezione: 10 mg 30 cpr -  AIC  n:  035810011;  Modifica  Tipo  IA
n.8b)2: Aggiunta dell'officina di produzione resp.e del  controllo  e
del   rilascio   dei   lotti:   FINE   FOODS   N.T.M.   S.P.A.,   Via
Dell'Artigianato 8/10 - 24041 BREMBATE - ITALIA. 
  Modifica Tipo IA n.32a): Mod. della dimensione del lotto  di  prod.
finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata
al momento dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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