Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/09/1665 
  Medicinale: OMEPRAZOLO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg capsule rigide gastroresistenti -
14 capsule - AIC n. 037949017. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n.15a:  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio attivo da parte  di  un  produttore  attualmente  approvato
(Cadila Healthcare Limited): da : R0 - CEP 2003 - 102 - REV 03 a:  R1
- CEP 2003 - 102 - REV 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T-09ADD4665