Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Medicinale: Calcio Levofolinato Teva 
  Codice A.I.C.: 036159 - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  1) Tipo IA.7.a: Sostituzione o aggiunta di un  sito  di  produzione
per parte o per tutto il processo  produttivo  del  prodotto  finito:
Confezionamento secondario per tutti i tipi  di  forme  farmaceutiche
(aggiunta  sito  confezionamento  secondario:  Doppel  S.r.l.  -  Via
Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza) 
  2) Tipo IA.7.a e conseguente Tipo IA.8.b.1: Sostituzione o aggiunta
di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo
del prodotto finito: Confezionamento secondario per tutti i  tipi  di
forme farmaceutiche e conseguente Modifica del sito responsabile  del
rilascio dei  lotti:  aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti)  (aggiunta  sito:
Doppel S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de' Stampi -  Rozzano
(Milano). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD4335