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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale:ENANTONE 3,75 mg/2 ml ed ENANTONE 11,25 mg/2 ml polvere e solv. per sosp. iniettabile Confezione: Flaconcino polvere + siringa pre-riempita solvente 2 ml - AIC n. 027066024 e 027066048 Codice pratica N1B/09/923 - Var Tipo IB n. 37b Modifica di una specifica del prodotto finito/aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova, con conseguente IB 38c Aggiunta di una procedura di prova (aggiunta della specifica e del test sulla contaminazione particellare per il solvente). Specialita' medicinale: BLOPRESID Confezioni e numeri AIC : tutte le confezioni dei dosaggi da 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg e relativi numeri di AIC Procedura N. SE/H/163/01-02/IB/030 - Var Tipo IB n.2 Modifica del nome del medicinale in Austria. Specialita' medicinale: PIGRECO Confezione: 28 compresse div. 30 mg+10 mg - AIC n. 035266016 Codice pratica N1A/09/1453 - Var Tipo IA n. 37a Modifica delle specifiche del prodotto finito/restringimento dei limiti della specifica: contenuto di manidipina. Specialita' medicinale: SUMMA Confezione: 28 compresse div. 30 mg+10 mg - AIC n. 035267018 Codice pratica N1A/09/1488 - Var Tipo IA n. 37a Modifica delle specifiche del prodotto finito/restringimento dei limiti della specifica: contenuto di manidipina.Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Roma,28/07/2009 Per Takeda Italia Farmaceutici S.P.A. Un Procuratore Speciale: Dr.ssa Tiziana Freddi T-09ADD4375