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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.L. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: RIFATER CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: compresse rivestite, 40 cpr rivestite - AIC n° 026981011 compresse rivestite, 100 cpr rivestite - AIC n° 026981023 Pratica N1B/09/907 del 29 maggio 2009 Tipo IB n. 37a - Restringimento dei limiti della specifica del prodotto finito impurezze alla fine del periodo di validita': Rifamicina AN-INH Da: < 4,0% A: < 3,5% Rifampicin chinone Da: < 2,0% A: < 1,5% Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD4379