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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: RAMIPRIL SANOFI-AVENTIS CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 10 mg compresse - 28 cpr divisibili - AIC n° 037692047 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Pratica N1A/09/1537 del 16 giugno 2009 Tipo IA n. 32a - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata. Dimensione del lotto industriale: da 2.000.000 compresse (200 kg) a 2.000.000 compresse (200 kg) e 4.000.000 compresse (400 kg) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD4384