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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali del 15 gennaio 2007). Pratica n. N1B/06/1510. Specialita' medicinale: CLINORIL. Confezione e numero di A.I.C.: '200 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 023410044. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale Clinoril, tipologia: 33. Modifica dell'apparecchiatura utilizzata per la produzione: da un granulatore da 600 L a un granulatore da 300 L. Tale modifica comporta cambiamenti minori relativi a: inlet air temperature in the drying step, outlet air temperature, granulate Lod, milling equipment and operating conditions, lubrification equipment, lubrification mixing time. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un consigliere di amministrazione: dott. Giuliano De Marco C-3630 (A pagamento).