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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. - Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DEBRIDAT Confezioni e numero di AIC: 150 mg capsule molli - 20 capsule, AIC 022934032 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Codice pratica: N1A/2017/709 Var. IA B.II.e.4.a): Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario). a) Medicinali non sterili 1 Blister da 20 cps molli - Sostituisce: 2 Blister da 10 cps molli ciascuno I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Gennaio 2016. Il direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci TX17ADD2634