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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: MEROPENEM PFIZER (meropenem) Numero di AIC e confezione: 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino in vetro AIC n. 039971015 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 10 flaconcini in vetro AIC n. 039971027 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino in vetro AIC n. 039971039 1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 10 flaconcini in vetro AIC n. 039971041 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1B/2017/2669 Procedura Europea n.: DK/H/1699/01-02/IB/031/G Tipo di modifica: Raggruppamento di variazioni di Tipo IB - Modifica di tipo IB by default A.5.b: modifica del nome del produttore di intermedio da Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. a Hospira Healthcare India Pvt. Ltd. e Modifica di tipo IA A.7 - eliminazione dei siti di confezionamento secondario: AndersonBrecon (UK) Limited Units 2-7, Wye Valley Business Park Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford Herefordshire HR3 5PG United Kingdom; UPS SCS (Nederland) B.V.Albert Einsteinweg 11, 6045 Gx Roermond The Netherlands and STM GROUP SRL Strada Provinciale Pianura 2 80078 Pozzuoli (NA) Italy. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX18ADD951