Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: MEROPENEM PFIZER (meropenem) 
  Numero di AIC e confezione: 
  500  mg  Polvere  per  soluzione  iniettabile  o  per  infusione  1
flaconcino in vetro AIC n. 039971015 
  500 mg  Polvere  per  soluzione  iniettabile  o  per  infusione  10
flaconcini in vetro AIC n. 039971027 
  1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1  flaconcino
in vetro AIC n. 039971039 
  1 g Polvere per soluzione iniettabile o per infusione 10 flaconcini
in vetro AIC n. 039971041 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice pratica: C1B/2017/2669 
  Procedura Europea n.: DK/H/1699/01-02/IB/031/G 
  Tipo di  modifica:  Raggruppamento  di  variazioni  di  Tipo  IB  -
Modifica  di  tipo  IB  by  default  A.5.b:  modifica  del  nome  del
produttore di intermedio da Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. a
Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.  e  Modifica  di  tipo  IA  A.7  -
eliminazione dei siti di confezionamento  secondario:  AndersonBrecon
(UK) Limited  Units  2-7,  Wye  Valley  Business  Park  Brecon  Road,
Hay-on-Wye, Hereford Herefordshire HR3 5PG United  Kingdom;  UPS  SCS
(Nederland)  B.V.Albert  Einsteinweg  11,  6045   Gx   Roermond   The
Netherlands and STM GROUP SRL  Strada  Provinciale  Pianura  2  80078
Pozzuoli (NA) Italy. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX18ADD951