Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Gestipharm S.r.l. 
  Medicinale: ROSASTIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
044690 
  Codice Pratica N1A/2017/2550 - Tipologia variazione: Tipo IAIN 
  Tipo  modifica:  B.II.b.1.a  -  Aggiunta  sito   di   fabbricazione
LA.FA.RE. S.r.l. - Ercolano (NA) per una parte  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito:  sito  di  imballaggio  secondario
(bollinatura astuccio) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Gennaro Peluso 

 
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