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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Gestipharm S.r.l. Medicinale: ROSASTIN Confezioni e numeri A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC 044690 Codice Pratica N1A/2017/2550 - Tipologia variazione: Tipo IAIN Tipo modifica: B.II.b.1.a - Aggiunta sito di fabbricazione LA.FA.RE. S.r.l. - Ercolano (NA) per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: sito di imballaggio secondario (bollinatura astuccio) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Gennaro Peluso TX18ADD960