Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinali: ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F., A.I.C. 030712, Solo
per le confezioni: 057, 069, 184, 160,  196,  208;  ELETTROLITICA  DI
REINTEGRAZIONE CON POTASSIO, GLUCOSIO  E  SODIO  GLUCONATO  S.A.L.F.,
A.I.C. 031340, confezioni: tutte;  ELETTTROLITICA  DI  REINTEGRAZIONE
CON SODIO  GLUCONATO  S.A.L.F.,  A.I.C.  031342,  confezioni:  tutte;
CALCIO E MAGNESIO CLORURO S.A.L.F., A.I.C. 038153, Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2018/167 
  Grouping variation costituita da 4 variazioni di Tipo IA IA B.III.1
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato. a) 2. Certificato  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante gia' approvato  (Magnesium  Chloride  Hexahydrate  -  No.
R1-CEP 2006-264-Rev 01) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX18ADD4170