Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:   Menarini   International   Operations  Luxembourg  S.A.
Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1.
   Specialita' medicinale: ALIFLUS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      25/50  mcg  sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore
120 dosi - A.I.C. n. 034463101/M;
      25/125  mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore
120 dosi - A.I.C. n. 034463113/M;
      25/250  mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore
120 dosi - A.I.C. n. 034463125/M.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Var  IA  8b2  (procedura  europea UK/H/398/01-03/IA/046, termine
proc.  EU:  14  gennaio  2009):  aggiunta  di  un  sito  di produzione
responsabile  del  rilascio  lotto  incluso  il  batch  control: Glaxo
Wellcome  S.A.  Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos
Spain.
      Var  IA  8b1  (procedura europea UK/H/398/01-03/IA/047 - termine
proc.  EU:  14  gennaio  2009):  aggiunta  di  un  sito  di produzione
alternativo  responsabile del rilascio lotto escluso il batch control:
Glaxo  Wellcome  GmbH  and  Co  KG  Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad
Oldesloe Germany.
   I  lotti via prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-091785 (A pagamento).