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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Luxembourg, Avenue de la Gare n. 1. Specialita' medicinale: ALIFLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25/50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463101/M; 25/125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463113/M; 25/250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione 1 inalatore 120 dosi - A.I.C. n. 034463125/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB 30b (procedura europea UK/H/398/01-03/IB/040, termine proc. EU: 30 settembre 2008): aggiunta del fornitore dei componenti o dei dispositivi di confezionamento (qualora indicati nel dossier), esclusi gli spaziatori per inalatori a dose controllata: Bespak Europe Limited Bergen Way King's Lynn Norfolk PE30 2JJ UK. Var IB 7c + IB 7b3 (procedura europea UK/H/398/01-03/IB/041, termine proc. EU: 19 dicembre 2008): aggiunta di un sito responsabile della produzione del bulk e del confezionamento primario: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain. Var IA 7a (procedura europea UK/H/398/01-03/IA/042, termine proc. EU: 7 novembre 2008): aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-091786 (A pagamento).