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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: NEO NEVRAL Confezione e numero di A.I.C.: "compresse" 10 compresse A.I.C. 024665022 Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo IB 7c) + IA 7a) + IA 7b)1 + IA 8b)2 : Sostituzione dell'officina di produzione Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress Societa' Consortile a.r.l., Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) con S&B S.r.l. Officina Farmaceutica, via del Mare, 36 - 00040 Pomezia (RM), per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. Tipo IA 9: Eliminazione dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti Aventis Pharma S.p.A., S.S. n. 17 Km 22 - 67019 Scoppito (AQ) Italia. Tipo IA 9: Eliminazione dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti Gruppo Lepetit S.p.A., Localita' Valcanello, 02012 Anagni (FR). Tipo IA 9: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo caffeina Boehringer Ingelheim KG - P.O. Box 200 - D-65 Ingelheim Germania. Tipo IA 9: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo paracetamolo Mallinckrodt Specialty Chem. Company - Hall Lane, Stavely, Chesterfield Derbyshire S43 3RW. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Presidente Del C.D.A. Dr Antonio Bruno T-09ADD504 (A pagamento).