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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio VA Medicinale: VOLTAREN EMULGEL- AIC 034548 Confezioni: tutte Codice pratica: N1A/2016/2365 Tipo IAIN- B.II.b.2 c).1 - Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti - Esclusi il controllo dei lotti/le prove - GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Monaco - Germania I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: LAMISILMONO Confezione e codice AIC: 1% soluzione cutanea (038282012) MRP N°: SE/H/0992/004/IA/042 Codice pratica: C1A/2016/3570 Variazione di tipo Type IAIN - B.II.b.1 a) - Aggiunta di un sito alternativo per Iil confezionamento secondario in Irlanda -PRL, Greenogue Business Park, Rathcoole, Co. Dublino. Medicinale: LAMISIL Confezioni: 250 mg compresse, 8 compresse, AIC 028176028 250 mg compresse, 14 compresse, AIC 028176105 Codice pratica: N1B/2016/2500 Gruppo di 2 variazioni: Tipo IB A7 - Eliminazione dell'officina Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Horsham, responsabile della produzione, controllo e confezionamento del prodotto finito Tipo IB A5 - Modifica del nome e dell'indirizzo del sito responsabile dei test di stabilita' da "Novatis Pharmanalytica S.A., Viale Serafino Balestra 31, CH-6601 Locarno" a "Pharmanalytica SA, Via Balestra, 6600 Locarno, Switzerland" Un procuratore Anna Ponzianelli TX17ADD181