Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
         Regolamento n. 1234/2008/CE e successive modifiche. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: SEREPRILE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  100 mg/2ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 
  100 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023402011 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2016/2416  -   variazione   Tipo   IA   n.
B.III.1.a.2) Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea per il principio attivo, aggiornato da  parte  del
fabbricante gia'  approvato  Huvepharma  Italia  S.r.l.  (Certificato
R0-CEP 2014-274-Rev01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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