Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: RIFATER 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  50 mg/120 mg/300mg compresse rivestite -  40  compresse  -  AIC  n.
026981011 
  50 mg/120 mg/300 mg compresse rivestite - 100 compresse  -  AIC  n.
026981023 
  Codice  Pratica  n.  N1A/2016/2441  -  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.II.f.1.a).1 Modifica della durata  di  conservazione  del  prodotto
finito cosi come confezionato per la vendita. Riduzione  del  periodo
di validita' da 48 mesi a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD185