Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 12 gennaio 2007). Codice pratica n. N1B/06/301 del 12 gennaio 2007. Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO. Confezione e numero di A.I.C.: '7,33 mg pastiglie' 18 pastiglie - 031107016; '7,33 mg pastiglie' 12 pastiglie - 031107028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 31 .b - Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale. 33. - Modifica minore della produzione del prodotto finito. 34.b.2 - Aumento, aggiunta o sostituzione di uno o piu' componenti del sistema di aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito. 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. Sostituzione del sistema di aromatizzazione: da: Acido lattico (0,24 % w/w), acido citrico (0,048 % w/w), idrossido di potassio (0,031 % w/w), eucaliptolo (0,16 % w/w); a: Aroma miele L-134515 (0,1%), miele (2,5%), aromi di mascheramento 11031-33 (caramello) (0,1%). Modifica delle specifiche organolettiche: da: pastiglie prive di colore (3,60g+/m0,27g); a: pastiglie gialle (3,60g+/-0,27g). Modifica minore del processo di produzione: il miele e' aggiunto all'inizio del processo di produzione (step-1). L'aroma di miele L-134515 e l'aroma di mascheramento 11031-33 sono entrambi aggiunti nello step-3. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sergio Campetella. S-1499 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 025 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. S-1499, riguardante PROCTER & GAMBLE (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 23 del 24 febbraio 2007). Nell'avviso S-1499, riguardante PROCTER & GAMBLE pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II, n. 23 del 24 febbraio 2007, alla pagina n. 39, dove e' scritto: 'Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO', leggasi: 'Specialita' medicinale: VICKS TOSSE'. C-4013.