Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di una specialita' medicinale 
 
 
per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  Decreto  Legislativo
           274/2007 e del Regolamento (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg capsule 
  Confezione e numero AIC: 120 capsule in flacone HDPE (041527019) 
  Titolare AIC: Allergan Pharmaceuticals International Limited. 
  Codice Pratica: C1A/2017/2129. 
  N. di Procedura Europea: DE/H/2467/IA/029/G. 
  Grouping di variazioni: - tipo IAin B.II.b.2.c.1: aggiunta del sito
Allergan Pharmaceuticals International  Limited,  Irlanda  come  sito
alternativo  responsabile  del  rilascio  dei  lotti.  -  tipo   IAin
B.II.b.2.c.1:  sostituzione  del  sito  PharmaPak  International  BV,
Olanda con Kuehne & Nagal Ireland Ltd, Irlanda come sito responsabile
dell'importazione del prodotto finito in EU. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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