Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MELOXICAM ZENTIVA 7,5 mg e 15 mg compresse 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037322 
  Codice     Pratica      C1A/2017/2176      -      Procedura      n.
FR/H/0573/001-002/IA/039  -  variazione  Tipo  IA   n.   B.III.1.a)2:
presentazione  di  un  Certificato  aggiornato  di  conformita'  alla
monografia della farmacopea europea da parte di un  fabbricante  gia'
approvato (Unichem Laboratories Ltd. che ora risulta autorizzato  con
due diversi siti)  per  la  sostanza  attiva  meloxicam  (da:  R1-CEP
2009-039-Rev 00 a: R1-CEP 2009-039-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD9350