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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale di uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: ALONEB Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039180 - tutte le confezioni). Procedura EU: NL/H/1067/001-002/IA/020 Codice pratica: C1A/2018/575 Data di fine procedura europea e approvazione: 24 aprile 2018 Specialita' Medicinale: NOBIZIDE Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039182 - tutte le confezioni) Procedura EU: NL/H/1069/001-002/IA/020 Codice pratica: C1A/2018/577 Data di fine procedura europea e approvazione: 24 aprile 2018 Specialita' Medicinale: LOBIDIUR Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (A.I.C. 039181 - tutte le confezioni) Procedura EU: NL/H/1068/001-002/IA/020 Codice pratica: C1A/2018/576 Data di fine procedura europea e approvazione: 24 aprile 2018 Specialita' Medicinale: NOBISTAR Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg (A.I.C. 035780 - tutte le confezioni). Procedura EU: NL/H/0349/001/IA/031 Codice pratica: C1A/2018/573 Data di fine procedura europea e approvazione: 1 maggio 2018 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Tipo IA A.7 - Eliminazione officina di produzione del principio attivo nebivololo, Hetero Drugs Limited. I lotti gia' prodotti alla data di della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD5543