Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale di uso umano  secondo  procedura  di  mutuo
riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita' Medicinale: LOBIVON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse rivestite con film da 5
mg - A.I.C. 032210015 
  Procedura EU: NL/H/0103/001/IA/043 Codice pratica: C1A/2018/572 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi  del
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipo IA A.7 Eliminazione  dell'officina  produttiva  del  principio
attivo nebivololo, Hetero Drugs Limited. 
  Data di fine procedura europea e approvazione: 8 maggio 2018 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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