Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Post Autorizzative: 12 gennaio 2018) Specialita' medicinale: ESMERON Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Codice Pratica: N1B/2018/41 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia B.III.1 a 2) Rinnovo quinquennale del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea n. R1-CEP 2009-231-Rev 00 per il principio attivo bromuro di rocuronio, relativo al produttore attualmente autorizzato Aspen Oss B.V. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD5552