Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale: OSTEONORM. Tutte le confezioni - A.I.C. n. 034293. 
  Codice pratica: N1A/2017/1976. 
  Medicinale: NORMOPARIN. Tutte le confezioni - A.I.C. n. 024928. 
  Codice pratica. N1A/2017/1917. 
  Medicinale: TIOSIDE. 
  Confezione: 
    4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m. 6 fiale - A.I.C.  n.
033982012. 
  Codice pratica: N1A/2017/1975. 
  Medicinale: DECADRON. 
  Confezioni: 
  «4 mg/1 ml soluzione iniettabile 1 fiala» - A.I.C. n. 014729077; 
  «4 mg/1 ml soluzione iniettabile 3 fiale» - A.I.C. n. 014729127; 
  «8 mg/2 ml soluzione iniettabile 1 fiala - A.I.C. n. 014729089; 
  «8 mg/2 ml soluzione iniettabile 3 fiale» - A.I.C. n. 014729139. 
  Codice pratica: N1A/2017/1918. 
  Var. IAIN  -A.5.a:  Modifica  nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito: da «Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l.» sito  di  via
E. Bazzano n. 14 Ronco Scrivia (GE) a «Savio Industrial S.r.l.»  sito
di via E. Bazzano n. 14 Ronco Scrivia (GE) 
  Medicinale: RICAP. 
  Confezione: 
    40 mg/ml gocce  orali,  soluzione  flacone  15  ml  -  A.I.C.  n.
036056012. 
  Codice pratica: N1A/2017/2105. 
  Medicinale: VASTICOR. Tutte le confezioni - A.I.C. n. 038066. 
  Codice pratica: N1A/2017/2107. 
  Var. IAIN-A.5.a: modifica indirizzo del  fabbricante  del  prodotto
finito: Special Product's Line S.p.A. da Strada Paduni n. 240, Anagni
(FR) a via Fratta Rotonda Vado Largo n. 1, Anagni (FR). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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