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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Medicinale: CARBOPLYINA Confezioni e Numeri AIC: AIC 036013011 - 20 MG/ML soluzione iniettabile per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000" 50 tubofiale da 1,8 ml; AIC 036013023 - "20 MG/ML soluzione iniettabile per uso gengivale con adrenalina 1:100.000" 100 tubofiale da 1,8 ml; AIC 036013035 - "20 MG/ML soluzione iniettabile per uso gengivale con adrenalina 1:100.000" - 50 tubofiale auto aspiranti da 1,8 ml. Codice Pratica: N1B/2017/2148 Modifica di tipo IB categoria B.III.1.a)2 consistente nell'aggiornamento di un CEP da R1-CEP 1999-193-Rev 01 a R1-CEP 1999-193-Rev 02 per il P.A.: Adrenaline tartrate, da parte di un produttore gia' autorizzato: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG Codice Pratica: N1B/2017/2246 Modifica di tipo IB categoria B.III.1.a)5 consistente nell'aggiunta di un nuovo produttore di adrenaline tartrate con CEP: CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. - via Curiel 34, 20067 Paullo (MI) - R0-CEP 2013-221-Rev 01. Medicinale: ALFACAINA Confezioni e Numeri AIC: AIC n. 028418022 40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100000 - 100 cartucce 1,8 ml AIC n. 028418010 40 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200000 - 100 cartucce 1,8 ml Codice Pratica: N1B/2017/2248 Modifica di tipo IB categoria B.III.1.a)5 consistente nell'aggiunta di un nuovo produttore di adrenalina con CEP: CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. - via Curiel 34, 20067 Paullo (MI) - R0-CEP 2013-266-Rev 01. Codice Pratica: N1B/2017/2267 Modifica di tipo IB categoria B.III.1.a)5 consistente nell'aggiunta di un nuovo produttore di Articaine hydrochloride con CEP: MOHES IBERICA S.L. - Cesar Martinell Brunet, No 12A Poligono Industrial Rubi Sur Spain-08191 Rubi, Barcelona - R1-CEP 2010-262-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX18ADD273