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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A., via Mentana n. 38 36100 Vicenza. Codice pratica: N1A/2018/72. Medicinale: GLICEROLO ZETA e ZETALAX. Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni A.I.C. n. 031329 e 028837. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i.: grouping di variazioni di tipo IA IN n. B.III.1.a.3 Presentazione di CEP per il nuovo produttore della sostanza attiva glicerolo Spiga Nord S.p.A. (CEP R0-CEP 2012-371-Rev 00) in sostituzione al produttore precedentemente autorizzato Oleon NV. Codice pratica: N1A/2017/2641. Medicinale: GOLASEPT sedativo tosse. Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg/10 ml sciroppo - A.I.C. n. 031317023. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i.: variazione di Tipo IA IN n. B.II.e.6.b Modifica del materiale di confezionamento primario non a contatto con il prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato Marta Benedetti TU18ADD2158