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Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/PPA/P/22175 del 27.02.2018 Tipologia di modifica: Modifica stampati Codice pratica N.: C1B/2018/6025 Medicinale: GIASION Codice farmaco: 037146026, 037146040 Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi degli articoli 78-79 del D.Lgs. n. 219/2006 Modifica apportata: Modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up). E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX18ADD2261