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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. Medicinale NUTRIPLUS LIPID emulsione per infusione per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 034725). Grouping di 14 variazioni con codice pratica C1B/2017/1510, Procedura EU n. DE/H/0164/001/IB/019/G 1. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo acido aspartico: AJINOMOTO CO, INC. 1-15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo con implementazione in data 30/11/2017. 2. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo fenilalanina: AJINOMOTO CO, INC. 1-15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo con implementazione in data 30/11/2017. 3. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo serina: EVONIK REXIM S.A.S 33 rue de Verdun Francia-80400 Ham con implementazione in data 30/11/2017. 4. tipo IB B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo leucina: da AJINOMOTO NORTH AMERICA, INC. North Carolina Plant 4020 Ajinomoto Drive USA 27510 Raleigh, North Carolina a AJINOMOTO CO, INC. 15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo da CEP R0-CEP2008-233-Rev03 a R1-CEP2008-233-Rev00 con implementazione in data 30/11/2017. 5. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo alanina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2004-086-Rev03 a R1-CEP2004-086-Rev04 con implementazione in data 30/11/2017. 6. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo acido aspartico: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2005-190-Rev01 a R1-CEP2005-190-Rev02 con implementazione in data 19-01-2017. 7. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo glicina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-099-Rev01 a R1-CEP2008-099-Rev02 con implementazione in data 15-11-2016. 8. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo isoleucina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-098-Rev00 a R1-CEP2008-098-Rev01 con implementazione in data 15-11-2016. 9. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo serina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-097-Rev00 a R1-CEP2008-097-Rev01 con implementazione in data 15-11-2016. 10. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo valina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2005-190-Rev01 a R1-CEP2005-190-Rev02 con implementazione in data 15-11-2016. 11. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo serina: KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. 1-6-1 Otemachi Othemachi Building, Chiyoda-Ku Giappone-100-8185 Tokyo sito in Hofu Plant 1-1 Kyowa-Cho, Hofu Giappone 747-8522 Yamaguchi-Pref. da CEP R1-CEP1999-019-Rev02 a R1-CEP1999-019-Rev03 con implementazione in data 01/12/2016. 12. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo trigliceridi a catena media: da Cremer Oleo GmbH & Co.KG Glockengiesserwall 3 20095 Amburgo Germania a IOI OLEO GMBH Arthur-Imhausenstrasse 92 Germania 58453 Witten da CEP R0-CEP2012-410-Rev00 a R0-CEP2012-410-Rev01 con implementazione in data 16-12-2016. 13. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo metionina: da SEKISUI MEDICAL.,LTD. 4-115, Mastuo, Hachimantai Iwate Giappone 028-7305 Hachimantai a SEKISUI MEDICAL.,LTD. 4-115, Matsuo, Hachimantai Iwate Giappone 028-7305 Hachimantai da CEP R1-CEP1999-136-Rev02 a R1-CEP1999-136-Rev04 con implementazione in data 30-09-2016. 14.. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo metionina: da SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 13-5, Nihombashi 3-Chome Chuo-Ku Giappone 103-0027 Tokyo a SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 1-3, Nihonbashi 2-Chome Chuo-Ku Giappone 103-0027 Tokyo da CEP R1-CEP1999-136-Rev04 a R1-CEP1999-136-Rev05 con implementazione in data 06/03/2017. Medicinale NUTRISPECIAL LIPID emulsione per infusione per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 034726). Grouping di 14 variazioni con codice pratica C1B/2017/1512, Procedura EU n. DE/H/0165/IB/020/G 1. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo acido aspartico: AJINOMOTO CO,.INC. 1-15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo con implementazione in data 30/11/2017. 2. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo fenilalanina: AJINOMOTO CO,.INC. 1-15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo con implementazione in data 30/11/2017. 3. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo serina: EVONIK REXIM S.A.S 33 rue de Verdun Francia-80400 Ham con implementazione in data 30/11/2017. 4. tipo IB B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo leucina: da AJINOMOTO NORTH AMERICA, INC. North Carolina Plant 4020 Ajinomoto Drive USA 27510 Raleigh, North Carolina a AJINOMOTO CO, INC. 15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo da CEP R0-CEP2008-233-Rev03 a R1-CEP2008-233-Rev00 con implementazione in data 30/11/2017. 5. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo alanina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2004-086-Rev03 a R1-CEP2004-086-Rev04 con implementazione in data 30/11/2017. 6. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo acido aspartico: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2005-190-Rev01 a R1-CEP2005-190-Rev02 con implementazione in data 19-01-2017. 7. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo glicina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-099-Rev01 a R1-CEP2008-099-Rev02 con implementazione in data 15-11-2016. 8. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo isoleucina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-098-Rev00 a R1-CEP2008-098-Rev01 con implementazione in data 15-11-2016. 9. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo serina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-097-Rev00 a R1-CEP2008-097-Rev01 con implementazione in data 15-11-2016. 10. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo valina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2005-190-Rev01 a R1-CEP2005-190-Rev02 con implementazione in data 15-11-2016. 11. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo serina: KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. 1-6-1 Otemachi Othemachi Building, Chiyoda-Ku Giappone-100-8185 Tokyo sito in Hofu Plant 1-1 Kyowa-Cho, Hofu Giappone 747-8522 Yamaguchi-Pref. da CEP R1-CEP1999-019-Rev02 a R1-CEP1999-019-Rev03 con implementazione in data 01/12/2016. 12. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo trigliceridi a catena media: da Cremer Oleo GmbH & Co.KG Glockengiesserwall 3 20095 Amburgo Germania a IOI OLEO GMBH Arthur-Imhausenstrasse 92 Germania 58453 Witten da CEP R0-CEP2012-410-Rev00 a R0-CEP2012-410-Rev01 con implementazione in data 16-12-2016. 13. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo metionina: da SEKISUI MEDICAL.,LTD. 4-115, Mastuo, Hachimantai Iwate Giappone 028-7305 Hachimantai a SEKISUI MEDICAL.,LTD. 4-115, Matsuo, Hachimantai Iwate Giappone 028-7305 Hachimantai da CEP R1-CEP1999-136-Rev02 a R1-CEP1999-136-Rev04 con implementazione in data 30-09-2016. 14.. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo metionina: da SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 13-5, Nihombashi 3-Chome Chuo-Ku Giappone 103-0027 Tokyo a SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 1-3, Nihonbashi 2-Chome Chuo-Ku Giappone 103-0027 Tokyo da CEP R1-CEP1999-136-Rev04 a R1-CEP1999-136-Rev05 con implementazione in data 06/03/2017. Medicinale NUTRIPERI LIPID emulsione per infusione per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 034724). Grouping di 14 variazioni con codice pratica C1B/2017/1515, Procedura EU n. DE/H/0163/IB/001/IB/019/G 1. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo acido aspartico: AJINOMOTO CO,.INC. 1-15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo con implementazione in data 30/11/2017. 2. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo fenilalanina: AJINOMOTO CO,.INC. 1-15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo con implementazione in data 30/11/2017. 3. tipo IB A.7, Soppressione di un sito di fabbricazione per il principio attivo serina: EVONIK REXIM S.A.S 33 rue de Verdun Francia-80400 Ham con implementazione in data 30/11/2017. 4. tipo IB B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo leucina: da AJINOMOTO NORTH AMERICA, INC. North Carolina Plant 4020 Ajinomoto Drive USA 27510 Raleigh, North Carolina a AJINOMOTO CO, INC. 15-1, Kyobashi 1-Chome Chuo-Ku Giappone-104-8315 Tokyo da CEP R0-CEP2008-233-Rev03 a R1-CEP2008-233-Rev00 con implementazione in data 30/11/2017. 5. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo alanina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2004-086-Rev03 a R1-CEP2004-086-Rev04 con implementazione in data 30/11/2017. 6. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo acido aspartico: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2005-190-Rev01 a R1-CEP2005-190-Rev02 con implementazione in data 19-01-2017. 7. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo glicina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-099-Rev01 a R1-CEP2008-099-Rev02 con implementazione in data 15-11-2016. 8. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo isoleucina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-098-Rev00 a R1-CEP2008-098-Rev01 con implementazione in data 15-11-2016. 9. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo serina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2008-097-Rev00 a R1-CEP2008-097-Rev01 con implementazione in data 15-11-2016. 10. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo valina: da EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming County, China-530 100 Nanning, Guangxi Province a EVONIK REXIM (NANNING) PHARMACEUTICAL CO., LTD., No. 10 Wenjiang Road, Wuming District, China-530 100 Nanning, Guangxi Province da CEP R1-CEP2005-190-Rev01 a R1-CEP2005-190-Rev02 con implementazione in data 15-11-2016. 11. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo serina: KYOWA HAKKO BIO CO., LTD. 1-6-1 Otemachi Othemachi Building, Chiyoda-Ku Giappone-100-8185 Tokyo sito in Hofu Plant 1-1 Kyowa-Cho, Hofu Giappone 747-8522 Yamaguchi-Pref. da CEP R1-CEP1999-019-Rev02 a R1-CEP1999-019-Rev03 con implementazione in data 01/12/2016. 12. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo trigliceridi a catena media: da Cremer Oleo GmbH & Co.KG Glockengiesserwall 3 20095 Amburgo Germania a IOI OLEO GMBH Arthur-Imhausenstrasse 92 Germania 58453 Witten da CEP R0-CEP2012-410-Rev00 a R0-CEP2012-410-Rev01 con implementazione in data 16-12-2016. 13. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo metionina: da SEKISUI MEDICAL.,LTD. 4-115, Mastuo, Hachimantai Iwate Giappone 028-7305 Hachimantai a SEKISUI MEDICAL.,LTD. 4-115, Matsuo, Hachimantai Iwate Giappone 028-7305 Hachimantai da CEP R1-CEP1999-136-Rev02 a R1-CEP1999-136-Rev04 con implementazione in data 30-09-2016. 14.. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo metionina: da SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 13-5, Nihombashi 3-Chome Chuo-Ku Giappone 103-0027 Tokyo a SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 1-3, Nihonbashi 2-Chome Chuo-Ku Giappone 103-0027 Tokyo da CEP R1-CEP1999-136-Rev04 a R1-CEP1999-136-Rev05 con implementazione in data 06/03/2017. Medicinale GELASPAN soluzione per infusione per tutte le confezioni autorizzate (A.I.C. n. 041159). Grouping di 3 variazioni con codice pratica C1A/2017/1916, Procedura EU n. UK/H/3634/001/IA/014/G 1. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo calcio cloruro: da MACCO ORGANIQUES,S.R.O. Zahradni 46c Repubblica Ceca-792 01 Bruntal, a MACCO ORGANIQUES,S.R.O. Zahradni 1938/46c Repubblica Ceca-792 01 Bruntal da CEP 3.2.R-r1-CEP-2006-263-rev00 a 3.2.R-r1-CEP-2006-263-rev01 con implementazione in data 01/09/2016. 2. 1. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo magnesio cloruro: da MACCO ORGANIQUES,S.R.O. Zahradni 46c Repubblica Ceca-792 01 Bruntal, a MACCO ORGANIQUES,S.R.O. Zahradni 1938/46c Repubblica Ceca-792 01 Bruntal da CEP 3.2.R-r1-CEP-2006-264-rev00 a 3.2.R-r1-CEP-2006-264-rev01 con implementazione in data 01/09/2016. 3. tipo IA B.III.1.a.2, Presentazione di un certificato di conformita' aggiornato alla monografia corrispondente della farmacopea europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il principio attivo magnesio cloruro: da Merck KGAA a Merck KGaA da CEP 3.2.R-r0-cep-2010-194-rev00 a CEP 3.2.r-r1-cep-2010-194-rev00 con implementazione in data 09/12/2016. I lotti di tutti i suddetti medicinali gia' prodotti alla data di pubblicazione sulla GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato ing. Paolo Suzzani TX18ADD2266