Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Gestipharm S.r.l. 
  Codice Pratica NIA/2018/52 
  Medicinale: ROSASTIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 044690 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni di tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  B.III.1.a.3  -  Presentazione  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea   presentato   da   un   nuovo
fabbricante: Biocon Limited, Bangalore,India - R0-CEP 2015-040-Rev 01
e Changzhou Pharmaceutical Factory, Jiangsu Province, China -  R0-CEP
2015-240-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Gennaro Peluso 

 
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