Modifica secondaria di un''autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Medicinale: ARTROSILENE 
  Codice pratica: N1A/2018/66 
  Confezioni 320 mg capsule rigide a rilascio prolungato e numeri  di
AIC 024022129 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo  IA  -  B.II.b.5.z:
modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati
durante la fabbricazione del prodotto finito: modifica al test per la
determinazione dei  solventi  residui  come  in-process  control  sui
pellets filmati per incapsulamento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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