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Errata corrige
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Modifica secondaria di un''autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Dompe' farmaceutici SpA Medicinale: ARTROSILENE Codice pratica: N1A/2018/66 Confezioni 320 mg capsule rigide a rilascio prolungato e numeri di AIC 024022129 Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IA - B.II.b.5.z: modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito: modifica al test per la determinazione dei solventi residui come in-process control sui pellets filmati per incapsulamento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa TX18ADD2472