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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in via del Bosco rinnovato,6- Milanofiori nord, Palazzo U7- 20090 Assago Specialita' medicinale: IZINOVA - AIC n 041807 tutte le confezioni. Codice pratica: VC2/2016/703 (FR/H/0511/001/II/013), C1B/2016/3054 (FR/H/0511/001/IB/014) Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.II.d.1.e Modifica dei limiti di solfato nelle specifiche del prodotto da 14.108-15.593 g/bottiglia a 14.103-15.597 g/bottiglia; B.II.a z Modifica nella descrizione e nella composizione del prodotto finito allineandolo al Modulo 3. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi TX17ADD2669