Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: RISEDRONATO ANGELINI 35 mg compresse rivestite con film
- 
  Confezioni: 042512018 
  Codice Pratica: N1A/2017/1460 
  Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2016, n.219 si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della
variazione   di   tipo   IA   A.5.b)   aggiornamento   dell'indirizzo
dell'officina Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.  Sandoz  autorizzata
alla produzione del bulk e del confezionamento primario e secondario.
Il nuovo indirizzo e' Ilac Sanayi ve Ticaret  A.S.,  Inönü  Mahallesi
Gebze Plastikciler Organize Sanayi  Bölgesi-Atatürk  Bulvari  9.Cadde
No:2 - 41400 Gebze-Kocaeli, Turkey. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A - Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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