Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: AZOTO PROTOSSIDO EUROGAS - gas medicinale liquefatto AIC n.039295 - tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Eurogas S.R.L. Codice Pratica: N1A/2017/1405 Tipologia Variazione: Grouping di variazioni: tipo IA - B.I.a.2.a.- cambi minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: e' stata modificata la temperatura del reattore dove avviene la decomposizione chimica del nitrato di ammonio; tipo IA - B.I.a.4.b Aggiunta della prova di Termoconducibilita' in corso di fabbricazione, in alternativa al test dell'Infrarosso, per la determinazione del titolo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Enrico Tresoldi TX17ADD7745